Servizi

Siamo specializzati nel fornire prodotti e servizi a tutte le realtà operanti nel mondo del life science

In un mercato globale e sempre più competitivo come quello del life science, le aziende farmaceutiche necessitano di un partner professionale e affidabile come EMGI , con il quale condividere progetti strategici, certi di affidarsi alla migliore realtà in grado di garantire il raggiungimento dei propri obiettivi.

 

Vi seguiamo nei vostri progetti ed idee mettendo a disposizione la nostra competenza e conoscenza durante tutto il percorso, partendo dallo scouting mirato del partner ideale, all’affiancamento continuo dal punto di vista logistico, regolatorio e di qualità.

Servizi

Con due HUB strategici in Italia e in Olanda siamo in grado di garantire i Nostri servizi in tutta EU:

PROJECT MANAGEMENT
  • Uno staff competente in grado di assicurare la realizzazione di progetti farmaceutici anche complessi
  •  Accordi di sviluppo e produzione a lungo termine con partners qualificati in grado di garantire la fornitura del prodotto
  •  Esperienza nel mantenere una supply chain qualificata e GDP
  • Scelta del partner produttivo ideale per ogni progetto

SCOUTING
  • Ricerca del fornitore ideale per ogni sostanza attiva
  • Analisi portafoglio prodotti e identificazione di nuove opportunità
  • Personale dedicato alla ricerca attiva di nuovi partners e tecnologie in tutto il mondo
  • Accesso a database di settore aggiornati

SUPPORTO REGOLATORIO
  • Redazione ASMF in formato eCTD
  • Supporto nell’ottenimento del CEP
  • Supporto tecnico e regolatorio nella fase di progettazione e sviluppo farmaceutico di dossier per farmaci generici
  • Guidiamo I nostri partner extra EU verso gli standard qualitativi e la certificazione EU GMP
  • Monitoraggio e aggiornamento della documentazione tecnica dei nostri fornitori

SISTEMA QUALITÀ
  • Certificati dall’AIFA cGMP

  • Presenza della QP per il rilascio dei lotti in Italia

  • Autorizzati dall’AIFA all’importazione delle sostanze attive sterili e di origine biologica

  • Autorizzati dall’AIFA all’importazione di sostanze attive non sterili

  • Trasportatori certificati GDP

  • Magazzini qualificati in Italia e Olanda

  • Fornitori qualificati e regolarmente ispezionati

Prodotti

Sostanze Attive Antibiotiche
  • Penicilline
  • Cefalosporine
  • Monobattami
  • Varie Associazioni di Antibiotici
Sostanze Attive Cardiovascolari
  • Sartani
  • Statine
  • ACE-Inibitori
Sostanze Attive Anticoagulanti
  • Anticoagulanti Eparinici
Sostanze Attive Varie
  • Carbocisteina Sale di Lisina
  • Cloramina T
Sostanze Attive ad Uso Veterinario